一、相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容 1.認(rèn)證申請(qǐng)(5.1.2) 提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí),認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件: (1)取得合法主體資格,并處于有效期內(nèi); (2)取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時(shí)),并處于有效期內(nèi); (3)已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS,且運(yùn)行滿三個(gè)月; (4)因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫?;虺蜂N認(rèn)證證書已滿一年(適用時(shí)); (5)原QMS認(rèn)證證書發(fā)證機(jī)構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個(gè)月(適用時(shí)); (6)當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓; (7)當(dāng)前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單; (8)一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故; (9)一年內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格; (10)其他應(yīng)具備的條件。 2.認(rèn)證合同及費(fèi)用支付方式(5.3.1) 通過申請(qǐng)?jiān)u審的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個(gè)認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同,明確認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式和違約條款,及認(rèn)證委托人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付。 3.認(rèn)證委托人與獲證組織的責(zé)任(5.3.3/5.3.4) 認(rèn)證委托人/獲證組織均應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求,如實(shí)提供相關(guān)材料與信息,配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào) QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況,并承擔(dān)因選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證委托人面臨認(rèn)證活動(dòng)終止,認(rèn)證委托人/獲證組織面臨認(rèn)證證書無法使用)。 其中,獲證組織還需在通過 QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行 QMS,并在廣告、宣傳等活動(dòng)中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)信息。 4.監(jiān)督審核間隔(5.4.1.4) 初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個(gè)月。 5.審核時(shí)間計(jì)算及審核安排(5.4.2.1/5.4.5.2/5.4.5.3、5.5.1) (1)審核時(shí)間以人日計(jì),1人日為8小時(shí),不應(yīng)通過增加工作日的工作小時(shí)數(shù)以減少審核人日數(shù)。如果認(rèn)證委托人工作日的實(shí)際工作時(shí)間不足8小時(shí),則應(yīng)延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時(shí)間要求。 (2)現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。 (3)現(xiàn)場審核開始前,應(yīng)將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人并經(jīng)其確認(rèn)。如需要臨時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后實(shí)施。 (4)QMS認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施,包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。 6.首/末次會(huì)議參會(huì)要求(5.5.3) 審核組應(yīng)會(huì)同認(rèn)證委托人召開首、末次會(huì)議,認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會(huì)議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留首、末次會(huì)議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會(huì)議的,應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員參會(huì),審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。 7.最高管理者審核重點(diǎn)(5.5.4/5.7.1) (1)審核組應(yīng)通過面對(duì)面訪談等形式,對(duì)認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用及其對(duì)自身質(zhì)量方針、目標(biāo)的熟悉和推動(dòng)情況進(jìn)行重點(diǎn)審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),未親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施的,認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。 (2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)獲證組織進(jìn)行有效跟蹤,依據(jù)審核方案對(duì)獲證組織開展監(jiān)督審核,并要求獲證組織的最高管理者參與審核訪談,以確認(rèn)獲證組織QMS與GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。 8.終止審核情況(5.5.5/5.6.2.4) 發(fā)生下列情況的,審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告后終止審核: (1)認(rèn)證委托人對(duì)審核活動(dòng)不予配合,審核活動(dòng)無法進(jìn)行; (2)認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議; (3)認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致; (4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關(guān)申請(qǐng)信息和文件資料存在虛假情況的,應(yīng)終止認(rèn)證活動(dòng)。 9.初次認(rèn)證時(shí)間間隔(5.6.1) 初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段審核和第二階段審核。兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔最短不應(yīng)少于5日,最長不應(yīng)超過6個(gè)月。如需要更長的時(shí)間間隔,應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。 10.初次認(rèn)證第一階段審核要求(5.6.2.2) 為達(dá)到第一階段審核的目的和要求,除下列情況外,第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施: (1)認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)認(rèn)證委托人QMS有充分了解; (2)認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認(rèn)證證書,通過對(duì)其文件和資料的審核可以達(dá)到第階段審核的目的和要求。 11.再認(rèn)證審核要求(5.8.1/5.8.2/6.2.3) (1)再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行,并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。以判斷獲證組織的QMS作為一個(gè)整體與GB/T19001/ISO 9001持續(xù)符合性和運(yùn)行的有效性。 (2)對(duì)于未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證決定的,獲證組織的QMS認(rèn)證證書到期后自動(dòng)失效,直至獲得新簽發(fā)的再認(rèn)證證書,新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過上一認(rèn)證周期終止日期再加3 年。 12.特殊審核要求(5.9.2/5.9.3) 為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故,對(duì)變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和5目蛻暨M(jìn)行追蹤,可能需在提前較短時(shí)間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核。 獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí),自市場監(jiān)管部門發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該組織實(shí)施提前較短時(shí)間通知的審核。 13.嚴(yán)重不符合驗(yàn)證時(shí)限(5.10.3/5.10.4) (1)初次認(rèn)證:在第二階段審核結(jié)束之日起6個(gè)月內(nèi)完成; (2)監(jiān)督審核:在審核結(jié)束之日起3個(gè)月內(nèi)完成; (3)再認(rèn)證:在原認(rèn)證證書到期前完成。未在認(rèn)證證書到期前完成驗(yàn)證的,認(rèn)證證書到期自動(dòng)失效。獲證組織再次申請(qǐng)認(rèn)證的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少實(shí)施一次第二階段審核,并按初次認(rèn)證簽發(fā)認(rèn)證證書。 對(duì)于認(rèn)證委托人未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對(duì)不符合所采取措施的情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)做出授予認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。 14.認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志相關(guān)要求(6.1.2/6.1.3/6.2.1) (1)獲證組織可以在認(rèn)證證書有效時(shí)使用QMS認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后,不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。 (2)獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS認(rèn)證標(biāo)志,不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志,只有在注明獲證組織通過QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下,方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。 (3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證決定符合要求的組織出具認(rèn)證證書,認(rèn)證證書的有效期最長為3年。 15.認(rèn)證證書的暫停(7.2) 獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù): (1)QMS持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的,包括QMS文件與實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作嚴(yán)重脫離; (2)不滿足QMS適用的法律法規(guī)要求,且未采取有效糾正措施的; (3)受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰,且尚未完成整改的; (4)發(fā)生重大質(zhì)量事故,反映獲證組織QMS運(yùn)行存在重大缺陷的; (5)拒絕配合市場監(jiān)管部門的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查,或者提供虛假材料或信息的; (6)持有的與QMS范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效的; (7)不能按照規(guī)定的時(shí)間間隔接受監(jiān)督審核的; (8)未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書和有關(guān)信息,包括認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用; (9)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的; (10)被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的; (11)發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的; (12)主動(dòng)請(qǐng)求暫停的; (13)其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。 16.認(rèn)證證書的撤銷(7.3) 獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù): (1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的; (2)被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單的; (3)認(rèn)證證書的暫停期限已滿,但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的; (4)經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的; (5)QMS沒有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的; (6)其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。 17.認(rèn)證證書的注銷(7.4) 獲證組織主動(dòng)申請(qǐng)不再保持認(rèn)證證書時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫?;虺蜂N情形后,注銷其認(rèn)證證書,并保留相應(yīng)證據(jù)。 二、配合與支持(確保認(rèn)證順暢與證書有效) 為幫助貴組織順利適應(yīng)新版規(guī)則,保障認(rèn)證流程高效推進(jìn)及證書持續(xù)有效,請(qǐng)重點(diǎn)配合做好以下工作: 1. 資料準(zhǔn)備與信息通報(bào) (1)申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),需完整、如實(shí)提供合法主體資格證明(如營業(yè)執(zhí)照)、相關(guān)行政許可文件(適用時(shí))、QMS 運(yùn)行滿 3 個(gè)月的證據(jù)(如內(nèi)審、運(yùn)行記錄)等材料; (2)若組織架構(gòu)、資質(zhì)文件(如許可證)、QMS 關(guān)鍵活動(dòng)等發(fā)生變更,需在變更后 15 日內(nèi)通過書面形式告知本機(jī)構(gòu),避免影響認(rèn)證狀態(tài)。 2. 審核現(xiàn)場配合 (1)審核前確認(rèn)生產(chǎn) / 服務(wù)處于正常運(yùn)行狀態(tài),若需調(diào)整審核時(shí)間,提前 5個(gè)工作日與本機(jī)構(gòu)協(xié)商; (2)協(xié)調(diào)最高管理者參會(huì)首、末次會(huì)議,確有特殊情況無法參會(huì)的,需提前提交書面授權(quán)文件(明確授權(quán)高管及權(quán)限),并說明缺席理由; (3)最高管理者應(yīng)熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施,并按審核計(jì)劃提供真實(shí)、完整的體系運(yùn)行過程記錄。 3. 認(rèn)證費(fèi)用支付 嚴(yán)格按認(rèn)證合同約定,由貴組織直接向本機(jī)構(gòu)支付認(rèn)證費(fèi)用(可通過對(duì)公轉(zhuǎn)賬、指定繳費(fèi)平臺(tái)等方式),不得委托第三方(如合作方、代理機(jī)構(gòu))代付。 4. 定期自查自糾 (1)核查自身是否存在 “列入嚴(yán)重違法失信名單、相關(guān)資質(zhì)過期、違規(guī)使用認(rèn)證標(biāo)志” 等風(fēng)險(xiǎn)情形,重點(diǎn)關(guān)注 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國” 的信用信息更新; (2)發(fā)現(xiàn)問題后及時(shí)制定整改方案并落實(shí),整改完成后可主動(dòng)向本機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告,避免因未及時(shí)處理導(dǎo)致證書暫停、撤銷。
新版規(guī)則對(duì)雙方要求更明確,望貴組織提前籌備,配合我機(jī)構(gòu)完成相關(guān)審核與認(rèn)證工作。隨函附《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)全文及釋義,可詳細(xì)查閱。 同時(shí)我們將通過官網(wǎng)公告、培訓(xùn)宣講等方式持續(xù)提供支持,協(xié)助貴組織順利過渡至新版規(guī)則要求,共同提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和成熟度。 感謝貴組織一直以來的信任與支持! 如對(duì)新版規(guī)則有任何疑問或需進(jìn)一步解讀,請(qǐng)聯(lián)系HXQC 聯(lián)合協(xié)作場。 聯(lián)合協(xié)作場:010-88268334-8016/3914/9423(工作日 8:30-17:00) 24 小時(shí)服務(wù)熱線:13311105598 郵箱:lhxzc@hxqc.cn 附件: 北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司 2025.10.13